2025年 06期
预灌封注射器橡胶活塞表面硅油提取及其在人促红素注射液中的迁移研究
乔丽洁;杨欣;目的 建立两种分析方法用于定量测定预灌封注射器橡胶活塞表面硅油含量及其在人促红素注射液中的迁移量。方法 选取2023年1月—2023年12月期间5家企业生产的预灌封注射器橡胶活塞（氯化丁基橡胶、溴化丁基橡胶等类型）及配套人促红素注射液样品共120批次，采用傅里叶变换红外光谱法（Fourier Transform Infrared Spectroscopy,FTIR）提取并测定活塞表面硅油含量，使用电感耦合等离子体发射光谱法（Inductively Coupled Plasma Optical Emission Spectrometry,ICP-OES）检测注射液中硅元素迁移量。结果 橡胶活塞表面硅油含量为0.29～0.35 mg/个，人促红素注射液中未检出硅元素迁移（检出限0.0979μg/mL）。结论 FTIR操作简便、成本低，适用于橡胶活塞表面硅油的日常质量监控；ICP-OES灵敏度高，可有效评估硅油在制剂中的迁移风险，为包装材料安全性评价提供依据。
基于网络药理学及分子对接技术探讨二至丸改善缺铁性脱发的作用机制
刘影;仇守蓓;李慧华;杨燕;田虎;目的 采用网络药理学及分子对接技术探究二至丸改善缺铁性脱发的作用机制。方法 通过中药系统药理学数据库与分析平台（Traditional Chinese Medicine Systems Pharmacology Database and Analysis Platform,TCMSP）、中药分子机制生物信息学分析平台（Bioinformatics Analysis Tool for Molecular Mechanism of Traditional Chinese Medicine,BATMAN-TCM）、通用蛋白质资源数据库（Universal Protein Resource,UniProt）、人类基因综合数据库（The Human Gene Database,GeneCards）、在线人类孟德尔遗传数据库（Online Mendelian Inheritance in Man,OMIM）等筛选二至丸活性成分及缺铁性脱发疾病靶点；Venny软件获取交集靶点，Cytoscape软件构建成分-靶点网络，STRING数据库构建蛋白质-蛋白质相互作用（Protein-Protein Interaction,PPI）网络，Metascape数据库进行富集分析，AutoDock与PyMOL软件完成分子对接及可视化。结果 筛选二至丸主要活性成分167个，对应靶点553个，缺铁性脱发疾病靶点3 140个，交集靶点130个。二至丸改善缺铁性脱发的关键活性成分为槲皮素、木犀草素、山柰酚、β-谷甾醇、刺槐素，核心靶点为AKT1、TNF、EGFR、HIF1A、IL-6等；主要涉及IL-17、TNF、PI3K/AKT、HIF-1等信号通路。分子对接结果显示关键活性成分与核心靶点具备稳固的结合效应。结论 二至丸可能通过“多成分-多靶点-多通路”协同机制改善缺铁性脱发。
活血通络汤经离子定向导入在血瘀型慢性腰肌劳损中的应用效果
赵鑫;范迪;目的 评价活血通络汤经离子定向导入对血瘀型慢性腰肌劳损的临床疗效。方法 选取2024年3月—2025年2月长春中医药大学附属第四临床医院（长春市人民医院）收治的80例患者，随机分为导入组（40例，脱落2例）和对照组（40例，脱落1例）。导入组采用活血通络汤经离子定向导入治疗，重点作用于腰部阿是穴、腰眼、委中穴等处；对照组给予双氯芬酸钠凝胶局部外用。两组患者均每周治疗3次，共治疗12次。比较两组患者治疗前后中医证候积分、视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分、Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index,ODI）评分及Roland-Morris功能障碍问卷（Roland-Morris disability questionnaire,RMDQ）评分变化。结果 共77例患者（导入组38例，对照组39例）完成研究。治疗后，导入组中医证候积分由（13.82±1.93）分降至（4.68±2.36）分，VAS评分由（6.13±1.24）分降至（1.85±1.32）分，ODI由（38.76±6.32）%降至（14.53±5.61）%,RMDQ评分由（15.24±3.18）分降至（5.82±2.74）分；且上述各项评分改善程度均优于对照组（P<0.05）。导入组患者总有效率为94.7%(36/38)，高于对照组的79.5%(31/39)(P<0.05)。结论 活血通络汤经离子定向导入能有效缓解血瘀型慢性腰肌劳损患者症状，改善腰部功能障碍及日常活动能力，疗效优于双氯芬酸钠凝胶局部外用。
加味真武汤联合温针灸治疗对脾肾阳虚型糖尿病肾病临床疗效及炎症因子的影响
梁婷婷;吴意;李宇思;目的 观察加味真武汤配合温针灸治疗脾肾阳虚型糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy,DN）的临床疗效，并探讨其对炎症因子的影响。方法 选择2022年1月—2023年12月于苏州市中医医院住院治疗的86例脾肾阳虚型DN患者，采用随机数字表法分为两组。对照组采用常规西医治疗，观察组在对照组基础上加用加味真武汤联合温针灸治疗，两组均治疗12周。比较两组患者的临床疗效、中医证候积分、肾功能指标及炎症因子水平等指标。结果 观察组患者的总有效率（93.02%）明显高于对照组（74.42%）(P<0.05)；治疗后观察组患者症状积分明显低于对照组（P<0.05）；治疗前后观察组患者血清肌酐、尿素氮及24小时尿蛋白定量（24-hour urinary protein quantification,24hUPro）均明显降低，估算肾小球滤过率（estimated glomerular filtration Rate,eGFR）明显高于对照组（P<0.05）；治疗前后观察组患者血清肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、C反应蛋白（C-reactive protein,CRP）均明显降低（P<0.05）。结论 加味真武汤与温针疗法联合应用能明显提高脾肾阳虚型DN患者的临床疗效，具有较高的临床应用价值。
协定方“消胀合剂”治疗功能性消化不良的临床效果研究
李长秀;目的 评价协定方“消胀合剂”治疗功能性消化不良患者的临床效果。方法 选取2021年5月—2025年5月于赤水市中医医院就诊的120例功能性消化不良患者为研究对象，经随机数字表法分为对照组与研究组，各60例。对照组予以莫沙必利治疗，研究组予以协定方“消胀合剂”治疗。比较两组中医证候积分、生活质量及不良反应。结果 研究组中医证候积分低于对照组，健康调查简表（36-item Short Form Health Survey,SF-36）各维度评分高于对照组（P<0.05）。两组不良反应比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 协定方“消胀合剂”治疗有助于缓解功能性消化不良患者临床症状，改善其生活质量，且安全性良好。
加味扶土散中药塌渍联合红外线治疗脾胃虚寒型胃痛的疗效观察
罗文杰;林志成;宫政;刘洋;薛志文;目的 探究加味扶土散中药塌渍联合红外线治疗脾胃虚寒型胃痛的治疗效果。方法 选取2024年3月—2025年4月于长春中医药大学附属医院白山医院就诊治疗的72例脾胃虚寒型胃痛患者，采用随机、单盲法将其分为对照组和试验组，各36例。对照组采用黄芪建中丸，试验组采用加味扶土散中药塌渍联合红外线治疗，比较两组患者的临床治疗效果、症状量化改善情况、中医证候积分以及不良反应。结果 治疗前，试验组与对照组患者的症状量化评分及中医证候总积分情况差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，试验组患者治疗总有效率（100%）明显高于对照组（61.11%）(P<0.05)；试验组各项症状量化评分均低于对照组（P<0.05）；试验组各项中医证候积分均低于对照组（P<0.05）；两组患者均未发生不良反应。结论 加味扶土散中药塌渍联合红外线治疗脾胃虚寒型胃痛具有良好疗效，且安全可靠，费用低廉，简便快捷，值得广泛应用。
止嗽散在呼吸道感染合并咳嗽治疗中的疗效观察
苏兵;王海瑞;目的 探讨止嗽散在呼吸道感染合并咳嗽治疗中的疗效。方法 选取2022年8月—2024年8月宿迁市第一人民医院收治的50例呼吸道感染后咳嗽患者，按随机数字表法将其分为对照组和观察组，各25例，其中观察组包含风寒束肺12例，纳入风寒束肺证组，风热犯肺共13例，纳入风热犯肺证组。对照组给予单纯西药治疗，观察组给予止咳散联合西药治疗，对比两组的疾病控制情况、临床疗效、不良反应以及观察组内不同证型症状积分改善情况。结果 治疗后，观察组的视觉模拟评分（Visual Analogue Scale,VAS）、简易咳嗽程度评分（Cough Evaluation Test,CET）均低于对照组，莱切斯特咳嗽问卷（Leicester Cough Questionnaire,LCQ）评分明显高于对照组（P<0.05）；风寒束肺证组治疗后全身症状、咳痰、咳嗽及咽痛评分等中医证候积分与风热犯肺证组对比，无统计学差异（P>0.05）；但与治疗前对比，两组治疗后中医证候积分均降低（P<0.05）；观察组临床治疗有效率（96.00%）高于对照组（88.00%）(P<0.05)；观察组不良反应发生率为4.00%，低于对照组的24.00%(P<0.05)。结论 在感染后咳嗽治疗中，止嗽散联合西药治疗可有效控制疾病，治疗有效率高，不良反应少，且对风寒束肺证、风热犯肺证两个证型均有显著效果，值得应用推广。
真武汤加黄芪治疗扩张型心肌病合并低血压的远期疗效
王雪梅;辛继朋;李志梅;魏玮;目的 分析真武汤加黄芪治疗扩张型心肌病合并低血压的远期效果。方法 选取2022年1月—2025年1月张掖市第二人民医院收治的60例经临床诊断证实为扩张型心肌病伴随低血压患者，采用随机抽签法分为两组，各30例。对照组采用常规西药治疗，观察组采用常规西药联合真武汤加黄芪治疗方案。评估两组患者用药效果，包括心功能、血压、心衰程度、中医证候积分及炎症因子水平4项指标。结果 心功能结果显示，治疗后，观察组患者左心室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction,LVEF）、收缩压、舒张压均高于对照组，左心室舒张末期内径（Left Ventricular End-Diastolic Diameter,LVED）低于对照组（P<0.05）。心衰程度结果显示，治疗后，观察组患者脑钠肽（B-type Natriuretic Peptide,BNP）低于对照组，6 min步行试验（6-Minute Walk Test,6MWT）距离长于对照组（P<0.05）。中医证候积分结果显示，观察组患者证候积分更低（P<0.05）。炎症水平结果显示，观察组患者炎症水平低于对照组（P<0.05）。结论 真武汤加黄芪在改善扩张型心肌病合并低血压患者的以LVEF为主的心功能水平，稳定血压及减轻心衰程度，改善疾病症状方面发挥了更显著的优势，临床应用价值显著。
中药协定方“辟秽清幽饮”联合二联疗法首次根除幽门螺杆菌的效果观察
王晓燕;周凤丽;目的 探讨中药协定方“辟秽清幽饮”联合二联疗法首次根除幽门螺杆菌（helicobacter pylori,Hp）的效果。方法 选取2024年7月—2025年7月至无锡市第二中医医院就诊的200例Hp阳性患者为研究对象，采用随机数字表法分组，随机序列由专业统计人员使用计算机软件生成，分配隐藏采用密封信封法，且对结局评估者实施盲法，将患者分为对照组和观察组，每组100例。对照组给予二联疗法治疗，观察组给予中药协定方“辟秽清幽饮”联合二联疗法治疗，对比两组患者的Hp根除率、不良反应、服药依从性及治疗成本。结果 观察组Hp根除率高于对照组（P<0.05）；治疗7 d、14 d，两组不良反应及服药依从性无统计学差异（P>0.05）；观察组治疗成本高于对照组（P<0.05）。结论 在Hp阳性患者中应用中药协定方“辟秽清幽饮”联合二联疗法治疗，虽会增加治疗成本，但可提升Hp根除率，不会增加患者不良反应，且不会影响患者服药依从性，从成本—效果关系来看，虽成本有所增加，但根除率提升带来的临床获益显著，未来可开展药物经济学评价全面评估该联合方案的临床应用价值，其中黄芪、蒲公英等成分在抗Hp中发挥关键作用。
加味归肾丸联合耳穴压豆治疗肾虚型卵巢储备功能减退的临床疗效观察
王丹;目的 评价加味归肾丸联合耳穴压豆治疗肾虚型卵巢储备功能减退（diminished ovarian reserve,DOR）的临床疗效及安全性。方法 采用前瞻性随机对照试验，选择2022年5月—2024年5月北京市大兴区妇幼保健院收治的60例DOR患者，按随机数字表法分为观察组与对照组，各30例。观察组口服加味归肾丸（3粒/次，2次/d）联合耳穴压豆治疗，对照组仅口服加味归肾丸（3粒/次，2次/d），两组均治疗12周。比较两组治疗前后的激素水平、卵巢功能、中医证候积分、生活质量及不良反应发生情况。结果 治疗后，观察组抗穆勒氏管激素、雌二醇、孕酮水平均高于对照组，卵泡刺激素水平低于对照组（P<0.05）。观察组卵巢体积大于对照组，卵泡数量多于对照组，卵泡质量评分高于对照组（P<0.05）。观察组腰膝酸软、头晕耳鸣、月经量少、神疲乏力等中医证候积分改善幅度均大于对照组（P<0.05）。观察组健康调查简表评分高于对照组（P<0.05）。两组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 加味归肾丸联合耳穴压豆治疗肾虚型DOR的疗效优于单用加味归肾丸，可有效改善激素水平，恢复卵巢功能，缓解临床症状，提高生活质量，且安全性较好。